索尼近日宣布與Cellares合作,將基于流式細胞術(shù)的細胞分析和分選解決方案集成導(dǎo)入Cellares自動化細胞治療生產(chǎn)平臺Cell Shuttle?。
Cellares是全球首家集成開發(fā)和制造組織(IDMO),也是細胞治療領(lǐng)域規(guī)?;a(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者。 索尼作為推動流式細胞術(shù)前沿創(chuàng)新的企業(yè),將利用旗下CGX10全封閉流式細胞分選系統(tǒng)的GMP分選技術(shù),結(jié)合Cellares全流程自動化平臺,使Cell Shuttle?成為世界上第一個真正自動化的兼具細胞分析和分選功能的端到端細胞治療生產(chǎn)解決方案。
Cellares的Cell Shuttle?是一個自動化、模塊化和可擴展的集成制造平臺,代表了細胞療法生產(chǎn)制造的飛躍。Cell Shuttle?旨在滿足臨床和商業(yè)規(guī)?;a(chǎn)的規(guī)范要求,將所有細胞治療生產(chǎn)模塊的操作自動化,并集成到封閉的ISO-8標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中。這種集成和自動化實現(xiàn)了前所未有的規(guī)?;瘮U大,能夠并行生產(chǎn)16個批次細胞產(chǎn)品,最快每2天可完成1個批次生產(chǎn);同時將每個批次成本降低50%以上,并極大減少生產(chǎn)過程中污染和錯誤操作的幾率。CAR-T細胞療法先驅(qū)Carl June教授對Cell Shuttle?自動化平臺十分贊賞:“Cellares的革命性技術(shù)對細胞治療行業(yè)將是game changer”。
索尼CGX10是一款可以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的流式分選儀器,能夠在全封閉系統(tǒng)中以高速、高純度實現(xiàn)靶細胞的高活力分選,這使其成為細胞治療生產(chǎn)應(yīng)用的理想解決方案。將其分選功能與Cell Shuttle?集成整合,能夠極大提高依賴于多參數(shù)分選需求的細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和可擴展性,例如Treg以及HSC療法。
索尼全封閉流式分選系統(tǒng)CGX10
“在依賴于多參數(shù)分選的細胞療法生物公司中,索尼的CGX10產(chǎn)品正在被廣泛用于開發(fā)各類新型療法。將高性能細胞分析和分選功能整合到端到端自動化流程中,為擴大這些療法的生產(chǎn)規(guī)模鋪平了道路?!?索尼生命科學(xué)本部負責(zé)人Katsunori Ogawa說道,“Cell Shuttle?智能制造工廠是索尼流式分析和分選技術(shù)的理想集成平臺,使我們可以為任何人以前所未有的規(guī)模幫助開發(fā)下一代創(chuàng)新細胞療法。在索尼,我們堅信這樣的合作,能夠為行業(yè)帶來尖端技術(shù),并最終對人類健康產(chǎn)生深遠的積極影響。”
索尼還將基于其領(lǐng)先的流式分析技術(shù),與Cellares共同為Cell Shuttle?開發(fā)增強的細胞分析功能,進一步簡化細胞治療生產(chǎn)流程的端到端自動化,實現(xiàn)細胞質(zhì)量和數(shù)量的在線實時監(jiān)測。從而提高細胞治療生產(chǎn)工藝的整體效率和可擴展性,并進一步降低成本和縮短等待,為細胞療法的規(guī)?;a(chǎn)建立新標(biāo)準(zhǔn)。
“Cell Shuttle?智能制造工廠使我們的客戶能夠滿足全球患者的臨床治療需求。通過將高通量細胞分析和分選技術(shù)整合到Cell Shuttle?中,極大地擴展了Cellares的自動化制造能力,以滿足更多細胞治療公司的生產(chǎn)需求?!?Cellares首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Fabian Gerlinghaus說道,“索尼的創(chuàng)新技術(shù)將無縫集成到Cell Shuttle?中,并為智能制造工廠的全流程自動化工作提供高通量模塊,進一步滿足端到端生產(chǎn)需求。 我們很高興與索尼合作,共同實現(xiàn)這一行業(yè)突破。”
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